ДНК-диагностика спинальной мышечной атрофии

Условия реализации Программы «ДНК-диагностика спинальной мышечной атрофии»

1. Термины и определения

1.1 «Программа» – программа под названием «ДНК-диагностика спинальной мышечной атрофии», которая реализуется ФГБНУ «Медико-генетический научный центр имени академика Н.П. Бочкова» при финансовой поддержке АО «БИОКАД» (юридический адрес: 198515, г. Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, п. Стрельна, ул. Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89) и подробное описание которой представлено в разделах 2-3 настоящей Программы.

1.2 «Материал» – цельная незамороженная кровь в пробирке с антикоагулянтом ЭДТА, соответствующая требованиям, установленным в разделе 3.3.2 Программы.

1.3 «Лабораторные исследования» – исследования, выполняемые в отношении Материала в лаборатории ДНК-диагностики ФГБНУ «Медико-генетический научный центр имени академика Н. П. Бочкова»:

2. Общие условия реализации Программы «ДНК-диагностика спинальной мышечной атрофии»

2.1 В соответствии с п. 2 ст. 437 ГК РФ в рамках реализации Программы ФГБНУ «Медико-генетический научный центр имени академика Н.П. Бочкова», расположенное по адресу: 115522, г. Москва, ул. Москворечье, д. 1, предлагает оказание медицинским организациям на безвозмездной основе услуг по выполнению Лабораторных исследований и организации транспортировки Материала до места проведения Лабораторных исследований.

2.2 Данное предложение является публичной офертой.

2.3 ФГБНУ «Медико-генетический научный центр имени академика Н. П. Бочкова» вправе в одностороннем порядке изменить или отозвать данную оферту. Изменения вступают в силу с момента их публикации на сайте med-gen.ru.

2.4 Акцептом медицинской организацией настоящей оферты (принятием участия в Программе) считается совершение всех следующих действий:

- направление заявки на организацию транспортировки в соответствии с разделом 3.3.5 Программы, а также

- направление в ФГБНУ «Медико-генетический научный центр имени академика Н. П. Бочкова» Материала с приложением документов, перечисленных в разделе 3.3.3 Программы. 

2.5. Программа реализуется на территории Российской Федерации, Республике Беларусь, Республике Казахстан и Киргизской Республике.

2.6. Возможность участия в Программе медицинской организации, которая находится на территории государства, неуказанного в пункте 2.5 Программы, согласовывается в индивидуальном порядке. Для уточнения возможности принятия участия в Программе уполномоченный представитель медицинской организации может обратиться по следующему телефону горячей линии: 8-800-511-00-37. График работы горячей линии: с 09:30 по 18:00 по московскому времени, с понедельника по пятницу (включительно).

3. Описание Программы

3.1 Услуги по проведению Лабораторных исследований, а также услуги по организации транспортировки Материала из медицинской организации до ФГБНУ «Медико-генетический научный центр имени академика Н. П. Бочкова» оказываются на бесплатной основе.

3.2 Срок реализации Программы до 1 сентября 2023 г.

3.3 Условия проведения Лабораторных исследований:

3.3.1 Лабораторное исследование проводится в течение 21 (двадцати одного) рабочего дня с момента получения ФГБНУ «Медико-генетический научный центр имени академика Н. П. Бочкова» всех сопроводительных документов, указанных в п. 3.3.3 Программы, и Материала, пригодного для Лабораторного исследования и соответствующего требованиям, установленным в разделе 3.3.2 Программы.

3.3.2 Материал для Лабораторного исследования:

• Для проведения Лабораторного исследования медицинская организация предоставляет в ФГБНУ «Медико-генетический научный центр имени академика Н. П. Бочкова» Материал.
• Материал должен быть получен у пациента, возраст которого не превышает 210 дней от рождения с подозрением на проксимальную спинальную мышечную атрофию 5q при условии, что возраст появления симптомов проксимальной спинальной мышечной атрофии 5q у такого пациента составляет до 180 дней от рождения.

Возможность направления материала полученного у пациента в возрасте от 210 дней до 225 дней с подозрением на проксимальную спинальную мышечную атрофию 5q при условии, что возраст появления симптомов проксимальной спинальной мышечной атрофии 5q у такого пациента составляет до 180 дней от рождения, согласовывается в индивидуальном порядке. Для уточнения возможности направления такого материала уполномоченный представитель медицинской организации может обратиться по телефону горячей линии: 8-800-511-00-37. График работы горячей линии: с 09:30 по 18:00 по московскому времени, с понедельника по пятницу (включительно).

С правилами забора Материала для Лабораторных исследований можно ознакомиться здесь.

3.3.3 Сопроводительные документы

Вместе с Материалом необходимо передать заполненные и подписанные соответствующим лицом документы:

• Направление на Лабораторное исследование;
• Информированное добровольное согласие субъекта персональных данных на обработку персональных данных;
• Информированное добровольное согласие на генетическое исследование;
• Заявку на организацию перевозки.

3.3.4 Результаты Лабораторных исследований

• Результаты, полученные по итогу выполнения Лабораторного исследования, в виде заключения в формате PDF будут высланы в медицинскую организацию по адресу электронной почты, содержащейся в информированном добровольном согласии на генетическое исследование.
• Законный представитель пациента медицинской организации, предоставившего Материал, при личном обращении может получить оригинал (подлинник) заключения, содержащего результаты Лабораторного исследования, в регистратуре ФГБНУ «Медико-генетический научный центр имени академика Н. П. Бочкова» по адресу: 115522, Москва, ул. Москворечье, д. 1, второй этаж, правое крыло, регистратура.

3.3.5 Транспортировка Материала

• Транспортировку Материала для Лабораторного исследования от медицинской организации до ФГБНУ «Медико-генетический научный центр имени академика Н.П. Бочкова» осуществляет Общество с ограниченной ответственностью «Джи Ди Фарм Логистикс» (юридический адрес: 121354, г. Москва, ул. Дорогобужская, д. 14, стр. 29, помещ. 202).
• Для транспортировки Материала из медицинской организации до ФГБНУ «Медико-генетический научный центр имени академика Н. П. Бочкова» уполномоченному представителю медицинской организации необходимо оформить заявку на организацию перевозки и направить её на office@gdpharm.ru.  
• Адрес доставки Материала (адрес ФГБНУ «Медико-генетический научный центр имени академика Н. П. Бочкова»): 115522, Москва, ул. Москворечье, д. 1, второй этаж, правое крыло, регистратура.